原標(biāo)題：玩 VR 能改善視力，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)首個(gè)弱視兒童數(shù)字療法

關(guān)于“玩VR能改善視力，美國(guó)FDA批準(zhǔn)首個(gè)弱視兒童數(shù)字療法”的詳細(xì)情況，可以歸納如下：

一、背景介紹

• 療法名稱：Luminopia One

• 開(kāi)發(fā)公司：Luminopia（一家專注兒童健康的初創(chuàng)公司）

• 批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）

• 療法類型：基于VR（虛擬現(xiàn)實(shí)）的數(shù)字療法

二、療法概述

• 目標(biāo)：改善兒童的視覺(jué)障礙，特別是弱視（通常稱為懶惰眼）

• 原理：患者佩戴VR頭顯觀看經(jīng)過(guò)修改的電視節(jié)目或電影，通過(guò)特定的視覺(jué)刺激來(lái)培養(yǎng)視力較弱的眼睛并訓(xùn)練眼睛協(xié)同工作

三、療法特點(diǎn)

1. 創(chuàng)新性：這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于弱視兒童的數(shù)字療法，也是第一個(gè)用于神經(jīng)視覺(jué)障礙的數(shù)字療法。

2. 便捷性：患者可以在觀看他們喜歡的電視節(jié)目和電影的同時(shí)進(jìn)行視力治療，提高了治療的趣味性和依從性。

3. 有效性：多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證明了Luminopia One在4-7歲弱視兒童中的安全性和有效性。在為期12周的對(duì)照試驗(yàn)中，治療組患者弱眼視力平均數(shù)提高了1.8，而對(duì)照組僅提高了0.8，差異顯著。

四、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

• 試驗(yàn)對(duì)象：105名4-7歲的弱視兒童

• 分組情況：治療組佩戴Luminopia One眼鏡，對(duì)照組單獨(dú)佩戴矯正眼鏡

• 試驗(yàn)結(jié)果：

• 4周前兩組間視力改善狀況在統(tǒng)計(jì)學(xué)上存在明顯差異。

• 為期12周的對(duì)照中，治療組患者弱眼視力平均數(shù)提高了1.8，而對(duì)照組則提高了0.8（p=0.001）。

• 治療組中62%的患者對(duì)視力平均數(shù)提高2或更大的改善表現(xiàn)出強(qiáng)烈反應(yīng)，而對(duì)照組為33%。

• 治療組中84%的患者有眼罩或眼藥水治療史，但佩戴Luminopia One后同樣有效。

• 研究期間，對(duì)規(guī)定劑量的中位依從率為88%，遠(yuǎn)高于類似研究中眼罩療法48%的依從率。

五、適用人群與前景

• 適用人群：Luminopia One適用于4-7歲患有弱視（包括屈光參差或輕度斜視）的兒童，無(wú)論是否接受過(guò)治療。

• 前景展望：隨著VR技術(shù)的不斷發(fā)展，Luminopia運(yùn)用VR設(shè)備革新視力障礙療法，為醫(yī)療行業(yè)傳統(tǒng)療法的革新提供了范例。未來(lái)，該技術(shù)有望為其他神經(jīng)視覺(jué)障礙創(chuàng)造更加精準(zhǔn)的數(shù)字療法。

六、結(jié)論

美國(guó)FDA批準(zhǔn)Luminopia One作為首個(gè)弱視兒童數(shù)字療法，標(biāo)志著基于VR技術(shù)的視力障礙治療邁出了重要一步。這種創(chuàng)新的數(shù)字療法不僅提高了治療的趣味性和依從性，還通過(guò)臨床試驗(yàn)證明了其安全性和有效性，為弱視兒童帶來(lái)了新的治療希望。